Anexo II: Plano de Trabalho do NANoREG
| Nome da organização | Envolvida em PT/Tarefa | Breve descrição da contribuição por PT/Tarefa | Person/month | Valor
(euro) |
| CETENE EMBRAPA INMETRO | PT 2.1 – Síntese e contratos de aquisição do Nanomaterial Fabricado (MNM) | Isto inclui a caracterização de nanomaterial (NM) na lista essencial do NANoREG; completar as lacunas dos dados existentes e a caracterização de novos lotes de NMs essenciais.
T2.1a Estabelecer um banco virtual de amostras de referência de Nanomateriais Fabricados (MN) existentes parcialmente ou totalmente caracterizadas T2.1c Obter amostras comerciais de MNs restantes para cobrir lacunas, incluindo alta razão de proporção de nanopartículas (HARNs) de 20-40 T2.1e Completar a caracterização físico-química de última geração de MN de referência (finalização do patrocínio da OCDE) |
3 |
75000 |
| CETENE EMBRAPA INMETRO | PT 2.2 – Identificação de MNM de acordo com a definição de regulamentação da CE | T2.2a POPs para quantificação da distribuição de grandeza de número
T2.2b POPs para quantificação de variante específica de antígenos de superfície (VSSA); T2.2c Identificação de substância, categorização de NM e nomenclatura para reportar NM no Regulamento relativo ao registro, avaliação, autorização e restrição de substâncias químicas (REACH) |
15 |
375000 |
| UFRGS CETENE EMBRAPA GNANO FURG | PT 2.3 – POPs de caracterização de NM para fins de regulamentação | Avaliação dos seguintes métodos: T2.3b TG 110 (granulometria)
T2.3d TG 105 (solubilidade em água) T2.3j Carga de superfície em meios relevantes T2.3m Paradigma de categorização e POPs de caracterização (por exemplo, MN e NTC orgânicos e inorgânicos) |
15 |
375000 |
| UFMG UFRGS EMBRAPA GNANO FURG | PT 2.4 – Preparação, exposição, dose e destino de item de teste para fins de regulamentação e toxicologia | Cooperação na elaboração de protocolos para:
T2.4a validação de preparação de item de teste para estudos ecotoxicológicos; T2.4c validação de preparação de item de teste para estudos in vivo; T2.4e procedimentos para quantificação da exposição e do destino de MN em dispersões para estudos ecotoxicológicos; T2.4f procedimentos para quantificação da exposição e do destino de MN em dispersões para estudos in vitro; |
14 |
375000 |
| GNANO | D2.8 – Protocolos para a caracterização de exposição-destino em estudos de ecotoxicidade e in vitro (m30) | Cooperação na elaboração e na revisão crítica de Protocolos para caracterização de exposição-destino em estudos de ecotoxicidade e in vitro |
1 |
25000 |
| EMBRAPA | PT 3.3 – Medição de exposição | Contribuição sobre os Métodos para o uso de abordagens de simulação – dados melhorados em cenários específicos centrando-se na exposição ambiental (níveis, características físico-químicas etc.) (D3.7/m34) |
5 |
125000 |
| UFRGS NANOBIOSS | PT 4.5 – Outros estudos de biocinética, toxicidade oral, dérmica e de inalação in vivo | Estudos toxicológicos in vivo – detecção de carga e de partícula do pulmão e quantificação em bulbos olfatórios- exposição crônica
Tarefa 4.5.1 Efeitos biológicos da deposição pulmonar de HARN em ratos Tarefa 4.5.2 Efeitos biológicos da inalação de HARN em ratos Tarefa 4.5.3 Estudo farmacocinético do aumento de dose Tarefa 4.5.4 Genotoxicidade in vivo de MNM [Agência Nacional para Segurança Sanitária de Alimento, Meio ambiente e Trabalho – ANSES (Valerie Fessard)] Tarefa 4.5.6 Estudo de toxicidade pré-natal Tarefa 4.5.7 Estudo de toxicidade de inalação aguda e repetida somente pelo nariz Tarefa 4.5.8 Desenvolvimento de Modelos PBPK |
3 |
75000 |
| UFMG
GNANO, FURG, UFRGS |
PT 4.6 – Biocinética e toxicidade em organismos aquáticos | T4.6.1 – Estudos de toxicidade em sistemas aquáticos – Potencial de acumulação e toxicidade aquática dos grupos relevantes de nanomateriais e fórmula de produtos (D4.12/m36) |
4 |
100000 |
| EMBRAPA | PT 4.7 – Efeitos imunotóxicos e genotóxicos agudos de nanomateriais fibrosos | Avaliação de nanomaterial fibroso (nanotubos de carbono e nanocelulose) para efeitos pulmonares imunotóxicos e genotóxicos agudos após inalação em curto prazo de nanomateriais fibrosos (D4.16/m42) |
2 |
50000 |
| INMETRO | PT 5.5 – Análises de toxicidade in vitro conectadas às questões reguladoras | Executar vários testes de toxicidade in vitro abrangendoos diferentes tipos de célula e endpoints. Os endpoints de imunotoxicidade podem incluir: propriedades inflamatórias (por exemplo, EROs, produção de citocina, degranulação e liberação de histamina), modulação de funções imunológicas (por exemplo, diferenciação, ativação, proliferação e produção de fatores solúveis, ativação de inflamassomo), citotoxicidade e apoptose
D5.7/M42 – Identificação e otimização da metodologia in vitro mais adequada |
9 |
225000 |
| INMETRO | PT 5.6 – Desenvolvimento de uma metodologia rápida de rastreio de alto rendimento | Executar vários testes de rastreio de alto rendimento em exames de toxicidade in vitro abrangendo diferentes endpoints (por exemplo, citotoxicidade – apoptose, necrose, EROs, inflamação -, genotoxicidade – micronúcleo, fosforilação H2AX, teste Comet -, morfologia, ciclo celular, translocação núcleo citoplasmática, toxicidade cutânea e ocular, efeitos sobre o sistema imunológico, sistema vascular e células neuronais)
D5.7/m42 – Desenvolver uma metodologia rápida de rastreio de alto rendimento para avaliar a toxicidade de MNM Árvore de decisão para avaliação de risco de MNMs D5.8/m42 – Contribuição para o desenvolvimento de uma árvore de decisão para avaliação de risco de MNMs |
7 |
175000 |
| INMETRO MSTI | PT 7.2 – Interação com os Coordenadores Nacionais do NANoREG | Inventário dos potenciais de sinergia para colaboração:
D7.4 – Inventário das autoridades nacionais de regulamentação e legislação D7.5 – Inventário dos outros participantes nacionais D7.6 – Requisitos e prioridades nacionais D7.8 – Relatório sobre oficinas, seminários e conferências nacionais |
1 |
25000 |
| INMETRO MSTI | PT 7.4 – Divulgação e comunicação internacionais | Inventário das autoridades nacionais de regulamentação e legislação
Contribuição para a manutenção do site do NANoREG |
1 |
25000 |
OBSERVAÇÕES:
1. As tarefas detalhadas atribuídas a cada laboratório ou instituição e a descrição e o escopo de cada tarefa serão definidos pelo Comitê Científico em estreita cooperação com os líderes dos Grupos de Trabalho do NANoREG.
2. A tabela representa as áreas reais e concretas nas quais o Brasil pode oferecer uma contribuição significativa para o projeto NANoREG, com base na infraestrutura e nos recursos humanos existentes.
3. O Governo Federal do Brasil, além dos salários e dos custos de utilização das infraestruturas existentes, fará um investimento direto de pelo menos R$ 6,5 milhões (2 milhões de euros) no projeto NANoREG. Esse investimento pode chegar a até R$ 25 milhões, dependendo do regime em curso.